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GE医疗出售这条产线!

器械菌 器械之家 2021-12-12

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来源:美通社、赛柏蓝器械、news-medical、massdevice等
GE医疗出售这条产线


据美通社讯,近日GE医疗将旗下Discovery NM750b分子乳腺癌成像(MBI)资产,包括MBI扫描仪设计、制造工具、说明、相关专利和已安装的基础服务业务出售给了专注于乳腺癌筛查和诊断的私有公司SmartBreast


2020年12月,SmartBreast曾宣布收购了Dilon公司旗下MBI业务,收购的资产包括Dilon 6800 MBI扫描仪、GammaLoc MBI引导活检、专用可变角度倾斜孔准直仪等,此外还接手了所有库存、设计、制造工具和说明、3个注册商标、4项涵盖D6800和GammaLoc技术的专利、2项由杰弗逊科学协会独家许可的VASH准直器专利、2项FDA 510(k)上市前许可以及在多个国家的监管注册。而Dilon公司与GE医疗在MBI产线上的合作十分紧密,如今GE医疗的MBI也易主SmartBreast,可见该产线已经十分彻底的从GE医疗体系中剥离。


SmartBreast于本月9日宣布将与GE医疗和Dilon的MBI设备合同制造商FoxSemicon Integrated Technologies(FITI)合作生产两款收购来的MBI设备(GE医疗Discovery NM750b及Dilon医疗D6800),并将分别将两款设备更名为“Eve Clear Scan e750”和“e680”,而GE医疗也将为SmartBreast公司继续提供其独特的碲锌镉 (Cadmium Zinc Telluride,CZT)探测器。


两款产品将在SmartBreast旗下继续制造,销售和分销,目前SmartBreast已经收购了Dilon和GE医疗的MBI产品线在全球217个安装中整合了经过临床验证的可靠产品。同时SmartBreast也表示,未来将会与FITI继续合作开发和制造创新、经济高效的下一代MBI系统。



Discovery NM750b


Discovery NM750b是一款分子乳腺成像(Molecular Breast Imaging,MBI)系统。产品由机架(包括集成电源及脚踏控制装置),探测器组件(双探头配置或单探头配置,包括准直器),采集工作站(包括计算机、显示器、键盘、鼠标和系统软件)及选件(患者座椅和移动采集车)组成。



NM750b分子乳腺成像系统设计用于测量和成像选定的单光子发光放射性同位素在人体中的分布,以帮助评估病变,据悉该设备能够帮助进行乳腺的近距离成像直到对胸壁进行检测,目的在于帮助检测早期癌症及小型的组织改变情况,为临床医生提供了重要的成像工具。


不同于乳房 X 线检查,MBI使用的并非 X 线而是伽马射线,它的显像不受乳腺组织的影响,通过追踪注射的放射性药物在体内的活性来显示细胞功能。这可以作为筛查乳房X线照片的成本有效的后续措施,以减少需要活组织检查的假阳性结果的数量。


设备最大的亮点是能够适用于X线检查效果不佳的致密性乳腺的检查,而2016年DILON公司与GE医疗共同推出的MBI定位附件是Discovery NM750b乳腺成像系统的互补技术,其设计来自成对的立体定位的二维图像的信息,在三维中精确地定位乳房中的病变。它可为介入治疗提供指导,例如活检和手术前。


Dilon公司自由的分子成像系统就是公司的基础产品,而且其通常被用于对机体小部分组织进行成像,比如乳腺、甲状腺及骨质等,同时公司的成像系统难以对那些可疑的癌症病例及难以解释的病例进行诊断。


2016年GE医疗与DILON联合宣布,FDA批准了用于乳腺活检的分子乳腺成像定位附件,同时宣布两家署了一份独家协议,允许DILON在北美分销GE的Discovery NM750b分子乳腺成像系统。


千亿级市场


乳腺癌防治的关键在于早期发现、早期诊断、早期治疗。乳腺疾病早期筛查是公认的能够有效提高女性生活质量、延长女性寿命的措施。而相对于单独使用乳房X线检查,联合使用MBI使发现乳腺癌的敏感性从23.8%提高到90.5%,即每100名乳腺癌患者中,仅凭乳房X线检查可以检出约24名患者,而联合MBI后则可以发现90名患者;对于浸润性乳腺癌,敏感性则从18.8%提高到81.3%。因此MBI被视为乳腺癌筛查的潜在补充技术。在乳腺高密度女性中的筛查试验表明,乳房X线检查对癌症的检出率为3.2/1000,而乳房X线检查联合MBI后检出率可提高至12.0/1000。


因此MBI在乳腺癌影像检查方面有着巨大的市场潜力,根据2019年1月国家癌症中心发布的全国癌症统计数据,2015年中国女性乳腺癌发病人数30.40万人,死亡人数7.00万人,发病率45.35/10万,死亡率10.44/10万。根据第六次人口普查的数据,针对不同年龄阶段适合的不同筛查方法,以及相应检测方法的价格(参考重庆仁爱医院价格),综合计算早筛市场总值为1695亿元人民币。


看到GE医疗出售MBI业务,让人不禁联想到,这是否标志着GE医疗不再看好乳腺筛查业务?从GE医疗近期表现来看,并没有证据证明这个猜测。对于乳腺癌筛查领域,GE医疗旗下的钼靶、超声、MRI等产线均有涉猎,而且2020年底,GE医疗还大张旗鼓的发布了国内首款人工智能乳腺机新品——Seno Crystal Nova AI,可见在乳腺筛查领域GE医疗仍未放松研究。至于GE医疗对MBI这一领域的态度,大公司把某一业务出售,等到产线“养肥”后再买回来的操作屡见不鲜,在乳腺癌早筛这块千亿级市场上,入局的产品、制造商良多,最终哪家制造商的哪些产品能够脱颖而出,还需要遵循市场的选择。


关于SmartBreast


SmartBreast是一家私人控股公司,总部位于匹兹堡附近,在洛杉机和台北设有办事处(smartbreast.com和eveclearscan.com正在建设中)。它是evo-worldwide的子公司,在全球分销MBI。smart乳房于2019年由Bradley Patt博士(洛杉矶董事会主席)、Jin Chen Tu教授(芝加哥董事会副主席)和James Hugg博士(匹兹堡首席执行官)创建,他们都有30多年的医学成像经验。



简历投递:4008228766@qixieke.com




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