▎药明康德/报道

今年6月初，业内引人关注的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会将在芝加哥如期举办。昨日，ASCO也公布了本次年会的大会摘要，内容涵盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌、结直肠癌、头颈癌、皮肤癌、以及血液癌症等多个领域。今日，我们为大家及时送上这些最新动态。

Incyte公布多项epacadostat/Keytruda组合疗法积极结果

Incyte公司毫无疑问是本次大会的亮点之一。在非小细胞肺癌的治疗中，epacadostat与重磅免疫疗法新药Keytruda联用（摘要#9014），取得了高达35%的总体缓解率（overall response rate）。先前，Keytruda作为单药治疗时，取得的缓解率约在18%-20%之间。联合疗法所取得的缓解率显著提高，也证明了它的巨大潜力。此外，在取得部分缓解的患者中，不少患者的PD-L1表达量低于50%。这也表明无论PD-L1表达量是高是低，这款联合疗法都有望给患者带来好的效果。

Epacadostat/Keytruda的联合疗法同样在其他的癌症类型中收获了不俗疗效。在头颈癌（摘要#6010）、尿路上皮癌（摘要#4503）、以及肾癌（摘要#4515）的治疗中，它所取得的缓解率分别为34%、35%、以及30%。这些优异的试验结果，将进一步把这些临床项目推向3期。

罗氏展现双特异性抗体出色数据

罗氏（Roche）受人期待的双特异性抗体CEA-TCB （RO6958688; RG7802）终于掀开了面纱一角（摘要#2549）。这款双特异性抗体能同时结合肿瘤表面的CEA抗原，以及T细胞表面的CD3抗原。因此在它的作用下，T细胞能被“拉拽”到肿瘤细胞附近，帮助T细胞展开攻击。在一项CEA-TCB作为单独疗法治疗转移性结直肠癌的临床试验中，45%的患者出现部分缓解，或病情得到稳定控制。在与Tecentriq的联合治疗中，82%的患者出现部分缓解，或病情得到稳定控制。在这群难治患者中取得的出色疗效数据，也证实了这款双特异性抗体的潜力。

Agios两款在研新药疗效再获数据支持

药明康德合作伙伴Agios在本次ASCO年会递交的数据引起了业内的广泛兴趣。其与Celgene合作研发的AG-221（enasidenib）在复发性或难治性急性骨髓性白血病的治疗上取得了不俗的成绩（摘要#7004）——它的总体缓解率达到了40.3%，其中有19.3%为完全缓解。此外，对于取得完全缓解的患者来说，中位数生存期为19.7个月，显著高于对照组的9.3个月。对于这款已经递交上市申请的药物，业界也看好它能顺利获批。

在另一项临床试验中，AG-120在治疗胆管癌的临床试验中也取得了出色的成绩（摘要#4015）。在72名患者中，有6%的患者出现部分缓解，有56%的患者病情得到稳定控制。此外，接受治疗的患者其无进展生存期抵达6个月的比例为40%。在这些数据的支持下，目前Agios已将AG-120推向了3期临床。

CAR-T疗法迎来大量数据更新

诸多研发CAR-T疗法的公司在ASCO年会上公布了大量新数据。由bluebird和Celgene带来的bb2121在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的临床试验中（摘要#3010），展现了很好的安全性，没有出现2级以上的神经毒性或是细胞因子释放综合征。摘要中，bluebird认为bb2121有望成为多发性骨髓瘤治疗的新范式。

药明康德合作伙伴Juno在摘要中公布了JCAR017的数据（摘要#7513）。在20名接受DL1（剂量水平为5×10^7 个细胞）的患者中，缓解率达到了80%，完全缓解率达到了60%。在会议上，Juno还计划公布DL2（剂量水平为DL1的两倍）的持续缓解数据。

Kite公布了多项摘要。在使用KTE-C19（axicabtagene ciloleuce）治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的ZUMA-1试验中（摘要#7512），有82%的患者出现了缓解，其中完全缓解率为54%。在中位数为8.7个月的后续研究中，有44%的患者的缓解得到了持续，他们的完全缓解率为39%。目前，这款CAR-T疗法已递交上市申请，等待FDA的批复。

值得一提的是，南京传奇生物科技（Nanjing Legend Biotech）也将在ASCO会议上公布其抗BCMA的CAR-T疗法，治疗多发性骨髓瘤。这与bb2121的疗法很类似。目前，由这家公司递交的摘要尚未公开。更多数据，我们拭目以待。

Epizyme新药tazemetostat彰显明显活性

在一项2期临床试验中，药明康德合作伙伴Epizyme的在研新药tazemetostat在上皮样肉瘤的治疗中彰显了明显的活性（摘要#11058）。试验中，有13%的患者出现了客观缓解，疾病控制率达19%。“这些客观缓解与缓解时长的数据表明tazemetostat有着令人振奋的活性，”该研究的主要负责人Mrinal M. Gounder博士说道：“我期待看到它得到进一步的开发。”一些分析师认为，Epizyme有望为tazemetostat寻求加速批准途径。

Five Prime有望带来胃癌新药

由Five Prime带来的FPA144在胃癌的治疗上持续展现出色数据（摘要#4067）。FPA144是一款人源化的单克隆IgG1抗体，能抑制FGFR2b的信号通路。在临床试验中，接受治疗的18名患者里，有5名达到了部分缓解，缓解率达28%。此外，有33%的患者基本得到了稳定控制。

参考资料：

[1] ASCO摘要

[2] ASCO 2017 Abstract Highlights

[3] Bluebird, Kite and Juno Delivering CAR-T Cancer Study Updates to ASCO '17 Meeting