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Immunovant公司公布了其新生儿Fc受体（FcRn）抑制剂IMVT-1402在健康成人受试者中的1期临床试验的初步数据。结果显示，皮下注射的IMVT-1402可使IgG剂量依赖性地降低，而血清白蛋白或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）不会发生剂量相关变化，从而增强了其作为“best-in-class”的FcRn抑制剂的潜力。

抗FcRn抗体药物被认为极具潜力，其作用机制在于，FcRn表达被促炎细胞因子（如TNF-α）上调，并通过减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解，并减轻各种致病性IgG介导的自身免疫性疾病的发作。这些疾病包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病和免疫性血小板减少症等。

IMVT-1402是Immunovant公司开发的旨在治疗IgG介导的自身免疫性疾病的FcRn靶向抗体。在健康受试者中进行的1期临床试验的初步结果显示，IMVT-1402具有良好的药效学和安全性数据。这些特性加上方便的给药方式（患者可自行给药），使IMVT-1402有望成为治疗多种自身免疫性疾病的潜在药物。

此次公布结果的1期临床试验是一项随机双盲、安慰剂对照研究，目的是评估IMVT-1402在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。

在该研究的单剂量递增试验部分，皮下注射IMVT-1402可持续降低IgG，药效与Immunovant开发的另一种全人源抗FcRn抗体batoclimab相似或更强。安全性数据总体良好，所有不良事件均为轻度或中度，在任何检测时间点均未观察到血清白蛋白较基线显著降低或LDL-C升高（p值均>0.05）。在接受每周一次皮下注射300 mg剂量的IMVT-1402共计4周后，该队列的IgG总量较基线平均下降了63%，同时，血清白蛋白没有低于基线，LDL-C也没有高于基线。治疗引发的不良事件均为轻度或中度。

Immunovant的首席执行官Peter Salzmann博士在与投资者的电话会议上表示，如果今年晚些时候batoclimab的1期试验结果积极，Grave病将成为IMVT-1402计划开发的首要适应症。他还表示，该公司也倾向于使用IMVT-1402开展慢性炎症性脱髓鞘性多发神经根神经病（CIDP）的注册项目，这是batoclimab正在测试的另一个适应症。

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参考资料：

[1] IMMUNOVANT ANNOUNCES POSITIVE INITIAL IMVT-1402 PHASE 1 SAD AND 300 MG SUBCUTANEOUS MAD RESULTS. Retrieved September 27, 2023, from https://www.immunovant.com/investors/news-events/press-releases/detail/51/immunovant-announces-positive-initial-imvt-1402-phase-1-sad

[2] Roivant's FcRn inhibitor avoids cholesterol problem, which clouded CEO Gline's first days in the gig. Retrieved September 27, 2023, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/roivant-avoids-autoimmune-pipeline-crisis-next-gen-fcrn-inhibitor-aces-early-biomarker-test

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