《柳叶刀》正式发表：中国随机双盲新冠重症试验提前终止，瑞德西韦结果如何理解？
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试验设计
这项随机双盲，含安慰剂对照的临床试验总计招募了237名经实验室检测确认的COVID-19患者，他们同时通过胸部成像确认患有肺炎。其中158名被随机纳入瑞德西韦治疗组，79名被纳入安慰剂组。这些患者在呼吸空气时氧饱和度小于94%，或者PaO2/FiO2指数小于300 mm Hg，在接受治疗时症状出现不足12天。瑞德西韦治疗组通过静脉注射接受疗程为10天的治疗，第一天用药剂量为200 mg，随后为100 mg，每天一次，疗程总长为10天。安慰剂组使用同样剂量的安慰剂。两组患者同时都接受标准护理，允许患者接受其它疗法的治疗，其中包括干扰素β2，洛匹那韦-利托那韦，和血管增压剂。
试验的主要终点为临床改善所需时间（time to clinical improvement），定义为在28天内，从随机入组到出院，或者临床状态级别降低两级所需时间。患者临床状态分为6级，分别为：6=死亡；5=重症监护（ICU），需要体外膜氧合（ECMO）和/或有创机械通气；4=ICU，需要无创通气/经鼻高流量氧疗（HFNC）；3=住院，需要补充氧气（但不是无创通气/HFNC）；2=住院，不需要辅助氧气；1=出院或符合出院标准。
在试验过程中，1名患者退出安慰剂组，另有2名患者接受安慰剂治疗小于5天，瑞德西韦组中3名患者没有接受治疗，5名患者接受瑞德西韦治疗小于5天。在最后的疗效分析中，瑞德西韦组意向治疗患者群包括155名患者，对照组包括76名患者。
试验结果
在试验的主要终点方面，瑞德西韦与对照组相比，在意向治疗患者群（ITT）中，在中位临床改善所需时间方面并没有提供显著益处，瑞德西韦组为21.0天，对照组为23.0天（HR=1.23， 95% CI，0.87-1.75）。
虽然没有达到统计显著水平，但是在接受治疗时症状出现不足10天的患者亚群中，瑞德西韦缩短了患者临床改善所需时间，接受瑞德西韦治疗的患者中位时间为18.0天，对照组为23.0天（HR=1.52，95% CI，0.95-2.43）。
在试验次要终点方面，治疗组患者的28天死亡率与对照组相似（14%比13%，治疗组死亡率升高1.1个百分点，95% CI，-8.1，10.3）。
在安全性方面，治疗组（66%）和对照组（64%）出现不良事件的比例相似。治疗组中28名（18%）患者出现严重不良事件，对照组中这一数值为20名（26%）。
和对照组相比，研究人员发现瑞德西韦没有显著降低患者体内病毒RNA的载荷。
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一些讨论
研究人员表示，这项试验中获得的数据显示瑞德西韦未能为COVID-19患者提供显著益处。然而，由于临床试验提前终止，这一试验未能获得足够的数据，评估更早接受瑞德西韦的治疗能否为COVID-19患者提供益处。在接受治疗时症状出现不足十天的患者中，瑞德西韦的治疗能够将临床改善所需时间缩短5天。
[4] A Trial of Remdesivir in Adults With Severe COVID-19. Retrieved April 22, 2020, from https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04257656
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