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西门子医疗:介入机器人大动作

器械之家 2022-09-05

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近日,器械之家获悉,西门子医疗子公司Corindus宣布,将总部从之前位于沃尔瑟姆的位置迁址到马萨诸塞州牛顿市格罗夫街275号开设新总部,以适应公司的发展,将当前位置的面积从35000平方英尺扩大到77000平方英尺,其面积是原来的两倍多。

这是西门子收购Corindus并研发新一代血管机器人后又一大动作,该公司表示,新总部还将作为西门子健康血管内机器人技术的全球卓越中心,包括开发、制造和管理。
 

西门子医疗正在努力减少重大疾病的影响,并加强其对四种关键疾病状态的临床关注:冠状动脉疾病、中风、肺癌和肝癌。作为首款通过FDA认证、将机器人精度引入经皮冠状动脉和血管手术的医疗设备,以及唯一一款在特定市场获得CE认证的神经血管机器人系统,Corindus的CorPath GRX系统能够改善冠状动脉、外周和神经血管疾病的治疗模式。

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计划15个!设新总部支持公司增长


该设施拥有更大的实验室空间以及新的设备和技术,这将有助于公司开发设备,“用于研发活动的更大的专用实验室将使我们的创新团队能够更有效地协作和扩展我们的技术”,Corindus研发副总裁Per Bergman说,“我们新的一流洁净室和模型车间将允许更快的原型加工速度并缩短开发时间”。

 

仅生产区域就增加了两倍,达到25,000平方英尺,其设计旨在促进材料通过建筑物的流动,6,000平方英尺的研发空间也是以前总部的三倍,包括一个用于远程机器人研发活动的专用实验室和一个用于更快原型加工和更短开发时间的模型车间。

 

新的 Corindus 总部有一个洁净室,与生产空间和研发空间一样,洁净室的规模也从沃尔瑟姆的旧工厂扩大到牛顿的新工厂。

 

该公司表示,新设施还设有一个客户体验中心,该中心模拟了医院导管插入实验室和控制室中的机器人设置,包括通过各种类型的连接进行远程操作的能力。新办公室将为医生和导管室人员提供参与CorPath GRX系统和未来创新的互动演示的机会。

 

执行副总裁兼Corindus负责人Wayne Markowitz 表示:“我们的新设施是西门子医疗致力于将波士顿和马萨诸塞州作为创新人才聚集地的证明。随着我们继续推进我们的机器人辅助平台,新设施将支持我们的使命,提高护理标准,增加冠状动脉和神经血管疾病的尖端治疗。”

 

新设施标志着西门子医疗子公司在美国计划的15个新办公室或主要设施扩张中的第一个。牛顿设施是一个更大、现代、灵活的工作空间,旨在适应劳动力增长,并在新的协作工作环境中响应员工的愿望。Corindus 于 1 月入住了新大楼。下面照片中一睹其容貌:

 


新的 Corindus 总部大楼位于马萨诸塞州牛顿市格罗夫街 275 号的河滨中心校区,占地 51 万平方英尺,毗邻河滨火车站。

 

 

多租户的河滨中心校园,Corindus有其新的总部,是拥有和管理亚历山大房地产股票。总部有协作工作间和灵活的公共座位空间,还有通往健身中心的通道、免费的有盖停车场和带座位的美化户外露台。河滨中心的其他便利设施包括有盖自行车架、咖啡厅和24*7保安区。这里的玻璃中庭连接了河滨中心的三座建筑。

 


Corindus说,新办公室“被设计成一个现代化的、灵活的工作场所,以适应混合工作。”该公司表示,希望这一空间不仅能为其发展和制造需求提供空间,还能为公司带来新员工。

 


客户体验中心可用于互动演示 Cor Path GR X 系统、开发远程功能和未来创新。

 


新的 Corindus 总部可容纳 300 多名行政、技术和制造部门的员工

 

“西门子医疗子公司是牛顿社区不断增长的创新公司名册中的重要成员,”马萨诸塞州第四国会选区众议员Jake Auchincloss说。“我很荣幸地欢迎血管内机器人领域的领导者,并期待公司作为该领域的顶级雇主继续发展和保持领先地位。”


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11亿美元西门子何以重金收购Corindus

血管介入是在医学影像设备的导引下,利用穿刺针,导丝,导管等器械经血管途径进行诊断与治疗的操作技术。尽管介入技术发生了长足的进步,但介入手术执行程序的基本方法没有太大的变化,与近30年前的执行方式非常相似。方法的滞后为血管介入手术带来的诸多弊病,一方面是施术者面临辐射伤害;另一方面则是难以做到精准化操作。随着智能科技和医学的飞速发展以及学科间的交互渗透,机器人辅助血管介入手术或能解决这一难题。

 

与Corindus的创新技术相结合,可进一步优化西门子医疗产品线


早在2003年西门子宣布与创新机器人技术领域的领导者Stereotaxis合作,在介入心脏病学领域开创了用于治疗心律失常和进行血管内手术的磁导航技术。2012年,先进疗法部门推出拥有实时精显功能和HeartSweep冠脉全景高级成像功能的CLEARstentLive支架,该产品能够覆盖从术前诊断、术中实时引导到术后结果评估整个冠脉治疗流程。



而在2019年8月,西门子宣布一项重磅消息,以每股4.28美元,总价11亿美元的价格收购美国机器人辅助血管介入的全球技术领导者Corindus Vascular Robotics全面摊薄股份。该交易预计将在2019年底前完成。事项完成后,西门子将取得Corindus控制权。

 

当时Corindus总部位于马萨诸塞州波士顿的沃尔瑟姆,只有约100名员工,主要开发、生产和销售用于微创手术的机器人系统,其产品服务包括冠脉、外周血管和神经血管介入在内的主要血管治疗领域。公司当时在售的"CorPath200",是美国食品和药物管理局批准的唯一的经皮冠状动脉介入治疗的系统,可以帮助医生在放置支架时提高精度和准确度。


由专注于开发、生产和销售微创手术机器人系统的Corindus Vascular Robotics公司开发的全球首款介入机器人Corindus能够帮助医生通过融合影像指导精确控制导管、导丝、球囊或支架植入物的操作。通过将其心血管和神经介入治疗系统与Corindus的创新技术相结合,西门子医疗可进一步优化基于图像的微创治疗手术。


相对于传统介血管介入手术,机器人辅助微创手术具有巨大优势


相对于传统血管介入手术,机器人辅助微创手术具有巨大的优势,可以缩短治疗时间,提高治疗的精确度,提高临床手术的标准化水平,从而改善临床效果。



CorPath GRX是Corindus公司开发的介入机器人迭代产品,由床旁操作和手术控制两个单元构成,床旁操作单元为模块化设计,由安装在手术床护栏上的可灵活移动的机械臂和一次性操控盒组成。操作盒与机械臂末端的驱动连接口相连,盒内的动力装置分别操控指引导管、指引导丝,球囊或支架,接收指令完成推送、牵拉和旋转动作,细微动作可以精确到1mm。 

 

CorPath GRX介入手术机器人是目前全球唯一经FDA批准并拥有欧盟CE上市认证的血管介入手术机器人系统,适用于冠状动脉、外周血管等介入治疗领域,可大幅降低医患受辐射剂量,提高手术操控精准度。 


与传统介入相比,它具有以下优势:增强了射线防护,减少医师和患者的辐射剂量;使得血管介入手术更趋于精确和微创;利用图像导航和机械辅助操作,精准定位病变,优化器械输送,器械到位时间缩短,手术精确度提高,减少手术并发症;减少医患之间接触,降低交叉感染,减少传染性疾病的传播;对于传染病患者,机器人可以远程完成手术,降低感染风险;手术由人机交互变成机机交互;提供真正“远程”手术的潜力。 

 

西门子医疗Corindus途灵™最新一代CorPath® GRX辅助手术机器人适用于介入手术,可降低术中医患所受辐射剂量,提高手术操控精准度,可能减少医患的术中接触。与传统人工介入手术操作相比,途灵是具有根本性改进的领先医疗技术。


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Corindus介入机器人在中国


据统计,全球每年冠脉介入手术约360万例,中国近100万例,血管腔内介入手术全球市场规模超过220亿美元,国内市场规模近300亿人民币。无论从国际还是国内市场来看,血管介入手术都是一个巨大市场。传统血管介入手术病例数以每年10%-15%的速度快速增长,随着介入手术临床结果持续改善,应用介入治疗的患者也不断增加。 

 

据了解,手术量排名前500的医院冠脉介入手术量超过500台/年,合计占全国总手术量65%。冠脉介入手术量排名前500的医院均为大型三甲医院,医院规模、技术能力和资金都有能力有需求购买血管介入手术机器人。

 


国际产品仅有西门子公司的Corpath手术机器人和欧洲Robocath公司的手术机器人可以开展冠脉介入手术治疗,国内尚未有同类型的手术机器人获得批准销售。目前中国血管介入领域仍处于快速发展阶段,进口替代、创新研发空间大,介入手术机器人大多还处于临床试验阶段。 


西门子医疗最新一代介入手术机器人获批NMPA特别审查程序


西门子医疗介入手术机器人首次在中国出现时是在2020年第三届进博会上——现场展出全球首款介入机器人——Corindus,西门子医疗当时把这款产品称为“爆款预定”产品,引发众多专业观众驻足关注。

 


去年3月13日,西门子医疗Corindus途灵™最新一代CorPath®GRX介入手术机器人在海南博鳌超级医院完成其国内首例机器人辅助下冠状动脉介入治疗(PCI)手术,手术由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授团队操作完成。


7月底,西门子医疗Corindus途灵™最新一代CorPath® GRX介入手术机器人获准进入特别审查程序,现已通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。由此,西门子医疗将成为首家进入中国介入机器人市场,通过创新医疗器械特别审查申请的外资医疗影像设备生产企业。

 

唯迈医疗介入手术机器人


唯迈医疗2019年开始进行介入机器人的动物实验,目前产品已经实现了创新新技术的突破,获得发明专利几十项,2021年4月,该款介入手术机器人加快了动物实验以及临床实验进度,期待新品的诞生。

 

 

其他国内介入手术机器人


微创®医疗机器人与法国战略合作伙伴Robocath公司已签署一项最终协议,成立在华血管介入医疗机器人合资公司。该合资公司成立后将立即启动型式检验和临床试验,促使R-One™早日在中国获批上市,实现其解决方案的商业化推广。

 

作为被列入国家科技创新2030 –“新一代人工智能”重大项目,也是国内第一个通用型血管介入手术机器人项目,奥朋医疗血管介入手术机器人在2020年10月已开始启动临床注册工作,并于次年首次成功临床试验,据奥朋医疗透露,血管介入手术机器人将于2023年获得注册证,开始服务患者。

 

 

中国的手术机器人市场仍处于起步阶段,手术机器人在中国渗透率仅为1.36%。或是冠脉支架集采后的下一个创收点,备受资本青睐,2021年国内市场就完成多起金额近亿、过亿的融资,这将成为未来Corindus介入手术机器人在国内面临的潜在竞争对手。

 

不过率先进入创新审批“绿色通道”的途灵是具有根本性改进的领先医疗技术,也意味着西门子医疗成为首家通过创新医疗器械特别审查申请的外资医疗影像设备生产企业,随着这次开发设备公司扩建,未来或将持续领先于国内外市场。




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