最近上海疫情揪起了全国人民的心，部分区域的居民需要天天做核酸，还诞生了段子↓

不过现在这种痛苦也许能免了，最新获批的这一设备可以像检测酒驾一样，呼气就能测新冠！

据《今日美国》等多家媒体报道，FDA于4月14日批准了美国InspectIR Systems公司生产的呼气式新冠测试仪的紧急使用授权，用于18岁及以上人群的新冠检测，这也是首个获得EUA的呼气式新冠测试仪。

这款便携呼气式新冠测试仪仅有大约一件随身行李箱大小，能够在医院门诊和移动测试点方便的部署。设备采用了微型气相色谱气质谱（GC-MS），能够快速分析气体中与新冠感染相关的挥发性有机化合物，在3分钟内就能给出结果。

据了解这款设备起初的灵感来自“嗅毒仪”，由于疫情爆发才紧急转为新冠测试设备，不但顺利完成了新冠检测技术的又一突破，未来还将用于更多传染疾病诊断和毒品的检测，为突发公共卫生事件做出贡献。

这款仪器名叫InspectIR COVID-19 Breathalyzer，是一种便携式快速气相色谱-质谱 (GC MS) 测试，用于体外定性检测新冠感染相关的五种酮类挥发性有机化合物 (VOC)及醛类家族。

检测还需配备阳性对照特定 VOC 的专有混合物，以及阴性对照物——含有高度纯化的氮。

由于是呼气检测，在吹气前15分钟受试者不应该吃、喝或吃任何东西，也不能抽烟，受试者需屏住呼吸1秒，然后通过吸管吹气。为了采集0.25L 的呼气样本，这一过程通常需要持续10 秒，仪器会弹出提示显示呼气进度。

如果一次采集未能满足标本量，可以多次采集，采集完成后将一次性收集管丢弃至指定处。

随后InspectIR公司专利的预浓缩器会将气体浓缩，再经气相色谱气质谱（GC-MS）的技术来分离和鉴定化学混合物，并在3分钟以内快速检测呼出呼吸中与SARS-CoV-2感染相关的五种挥发性有机化合物（VOCs）。当InspectIR COVID-19呼气分析仪检测到SARS-CoV-2的VOC标志物存在时，将显示阳性检测结果。

这样的检测方法免去了患者做鼻/咽拭子的痛苦，还能够代替人工操作，在移动场所快速的部署。公司官网还介绍，由于无需添加溶剂和其他试剂，这种呼气检测法是唯一一种不会产生交叉性反应的测试方法，因为添加溶剂或其他试剂与样品结合进行分析，会导致分析前误差，仪器也无需储存任何生物材料。

结果界面

关于这项检测的准确性，在一项2，409人的大型研究中测试显示具有91.2%的敏感性（正确识别的阳性样本的百分比）和99.3%的特异性（正确识别的阴性样本的百分比）。该研究还表明，在只有4.2%的病毒阳性人群中，该测试的阴性预测值为99.6%，这意味着在疾病流行率低的地区假阴性更少。在一项针对Omicron变体的后续临床研究中，该测试显示出相似的灵敏度。

据FDA说明，这一仪器的检测结果不应用作治疗或患者管理决策（包括感染控制决策）的唯一依据，也就是说还无法替代PCR检测。

获批后InspectIR也扩大了生产，预计每周能够生产大约100台仪器，每台仪器每天可用于检测大约160个样品。

开发了首个呼气式新冠测试仪的公司是来自美国得克萨斯州弗里斯科的初创公司InspectIR Systems，公司成立于2017年，2019年11月宣布完成种子轮融资。

公司原本专注于研发便携式阿片和大麻药物检测工具，这也是因为毒品泛滥在美国已经引起了严重的问题，但有33个州已经通过大麻合法化，据官网展示的数据，阿片类药物相关的死亡触目惊心↓

几年前InspectIR开始与北德克萨斯大学理学院副院长Guido Verbeck博士合作，开发一种正实时移动测试设备，用于检测呼吸中的数百种挥发性有机化合物，如非法药物。

Guido Verbeck博士起初的构想是这种便携式设备可以设置在车中，作为隐藏的“侦探”靠近房屋等目标位置，从空气中嗅出毒品的存在，提醒警察进行调查。

研发初期团队发现他们做出的检测仪比想象中更加敏感，团队必须前往南极洲，在世界上最清洁的空气中进行校准。在测试试验中，汽车从距离源头约四分之一英里的地方捕获了化学特征。这种神奇的嗅毒车在当时也吸引了媒体的关注。

可以说新冠疫情加速了产品的上市，目前本产品仅被授权用于检测挥发性有机化合物（VOCs）与新冠感染相关的酮和醛家族，不适用于任何其他病毒或病原体，未来相信产品的“嗅毒”功能也会提早面世。

虽然新冠疫情严重影响了人们的生活，但也刺激了新科技的发展，疫情发生以来，围绕新冠病毒检测的发明层出不穷，让人眼花缭乱。

近期，美国佛罗里达大学开发的新冠检测设备，可以在短短30秒内得出检验结果，而且灵敏度和准确性不亚于PCR。

这种手持式仪器仅由一节9伏电池供电，且使用的是一种廉价的试纸。测试时，需将试纸条放在舌头上以收集少量唾液样本。之后，将该试纸条插入一个与电路板相连的读卡器中。唾液中的冠状病毒会与试纸中的抗体结合，并在两个电脉冲的刺激下开始变化，病毒浓度越高，样品的电导率就会越高，从而再次提高电脉冲的电压。

测试设备主板

当电压信号被放大一百万倍就会被转换成一个数值，就是样本的电化学指纹，将表示一个阳性或阴性结果，数值越低病毒负荷越高。

而这种产品的制造成本不到50美元，不过与PCR检测一样，该设备的准确率为90%，敏感度相同。目前这项产品尚未获批，佛罗里达大学已经与Houndstoothe Analytics公司达成了一项授权协议，希望实现产品的落地。

理大研发的便携式新冠病毒检测仪，仅重约2.4公斤，体积为21厘米× 21厘米× 10.5厘米 

国内科学家也不断创新，4月12日，香港理工大学官网显示，理大已经研发出一种便携式新冠病毒核酸检测仪，该检测仪可对采集后的核酸样本进行现场检测，无需实验室，25分钟内可得出精准结果。

这个研发项目始于2020 年，在过去一年半，研发团队利用反转录恒温环状扩增法（RT-LAMP）及金纳米粒子(作为核酸扩增显示剂)，成功进行精准的新冠病毒检测。临床样本测试结果与反转录聚合酶连锁反应（RT-PCR）标准完全吻合。

检测仪可同时放置六个样本，除了两个阳性及阴性对照样本之外，可同时检测最多四个样本。核酸样本采集后，即可使用检测仪在现场进行检测，无需将样本送回实验室。

在10至20分钟之间，萤幕上显示的光学数据若呈现上升趋势，即代表该样本为阳性，数据上升速度越快代表样本的病毒含量越高，在25分钟内，便可确认阳性样本，而整个检测约40分钟内完成，检测结果可凭肉眼辨识。

阳性样本(右)的金纳米粒子会沉淀，而阴性样本(左)会保持分散，整个检测约40分钟内完成，检测结果可凭肉眼辨识。

团队成员理大生物医学工程学系副教授及副系主任李铭鸿博士研究团队表示，希望将研究成果转移，与业界合作，将技术普及应用到社区，特别是一些需要在短时间内得到准确检测结果的地方，例如机场、商场、诊所、口岸、学校等。

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自疫情爆发以来，新冠检测技术就成为了社会各界关注的焦点。在疫情常态化的今日，我们急需更准确、更快速、更便捷的新冠检测仪器，器械之家会持续跟进这一领域的最新进展，让我们一同期待未来会有更多创新涌现，利好国民健康！

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