微创医与法国介入医疗机器人公司成立在华合资公司!
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关注微创®医疗机器人与法国战略合作伙伴Robocath公司已签署一项最终协议,成立在华血管介入医疗机器人合资公司。
该合资公司成立后将立即启动型式检验和临床试验,促使R-One™早日在中国获批上市,实现其解决方案的商业化推广。
10月29日,微创(上海)医疗机器人有限公司(以下简称“微创®医疗机器人”)与法国战略合作伙伴Robocath公司(以下简称“Robocath”)已签署一项最终协议,成立在华血管介入医疗机器人合资公司。微创®医疗机器人将持有该合资企业51%的股份,Robocath持有49%股份。
Robocath成立于2009年,其主营业务包括设计、开发以及销售用于治疗血管类疾病的医疗机器人解决方案。R-One™是Robocath开发的第一款机器人系统,该系统旨在通过提供辅助现有手术操作的精密技术,协助心血管介入医师进行支架植入术(血管成形术)。
R-One™体系结构开放,与目前市面上主流的介入器械及导管室兼容。在此前的一项前瞻性、随机、对照临床前试验中,R-One™的技术成功率达到100%且无一例主要心血管不良事件(MACE)发生,充分证明其安全性与有效性。R-One™于2019年2月获CE认证,是欧洲首个在介入心脏病学领域获得CE认证的机器人系统,目前,R-One™已在欧洲与非洲上市。
根据协议,该合资公司成立后将立即启动型式检验和临床试验,促使R-One™早日在中国获批上市,实现其解决方案的商业化推广;并在中国建立生产基地用于生产及装配机器人系统,同时双方将共同研发利用5G网络技术开发新一代远程遥控技术,以及共同开发用于机器人辅助平台的人工智能算法。
微创®医疗机器人成立于2014年,致力于面向微创伤手术的前沿发展需求,提供能够挽救患者生命或改善其生活质量的智能化手术全解方案。通过多年的研发创新和产业积累,已发展为一家掌握手术机器人全链条底层技术的医疗机器人公司。
公司3款旗舰产品蜻蜓眼™DFVision™三维电子腹腔镜、图迈™Toumai™腔镜手术机器人、鸿鹄™Skywalker™关节置换手术机器人均已进入国家药品监督管理局创新医疗器械“绿色通道”。目前,公司业务覆盖腔镜、骨科、血管介入、自然腔道、经皮穿刺五大“黄金赛道”。
微此次合作促使Robocath的血管介入医疗机器人系统早日进入中国市场迈出了新的一步,R-One™已开始型式检验与相关技术合作准备工作。我们非常期待与微创®医疗机器人建立稳固长久的合作关系,共同推进该产品和技术在中国市场的开拓。
——Robocath董事长兼创始人
Philippe Bencteux
自宣布双方建立战略合作伙伴关系以来,我们与Robocath在合作中取得了巨大进展,为日后在中国血管介入医疗机器人市场的开拓奠定了基础。我们也非常期待未来把世界一流的血管介入医疗机器人推向中国市场,造福更多患者。
——微创®医疗机器人公司总裁
何超博士
来源:医用塑料、 医疗器械创新网
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