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西门子POCT神器获准进入市场

器械菌 器械之家 2021-12-12

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据外网报道,西门子医疗的便携式移动血液分析系统epoc NXS获得了欧盟和美国监管机构的批准,准许其进入欧洲市场。
epoc NXS 血气分析仪
epoc NXS是西门子Epoc血气分析仪的后续型号,相比于前代产品,除了数据更加精准以外,epoc NXS的最大特点是用安装了专用APP的安卓手机来替代有着20个以上按键的操作面板,不仅移除了复杂的物理按键,更让显示屏的分辨率有了质的提升。
epoc NXS血气分析仪

Epoc血气分析仪


操作的手机需要下载指定的APP程序,该程序中包括如何执行各种测试的建议,通过优化的程序能够适应在ICU等应用环境中快速完成各种检测,在重症患者的救治中,需要医护人员快速判断患者情况,再根据判断来为患者使用不同的生命支持设备,epoc NXS能够改善临床工作流程,操作流程是将检测卡插入主机,并加入患者血样,血液通过检测卡上的生物传感器后,再把结果发送给主机,使一线医护人员能够在1分钟内获得检查结果,省略了大概30分钟左右的血液样本转送至实验室再进行化验的过程。
快速反应结果能够让医护人员实时掌握患者情况,而非30分钟前的情况,epoc NXS的的血液检测需要借助一个独立的带有条形码的测试卡来实现,同类产品需要多个测试盒来测试同一个结果,,在便于追踪结果的同时,降低了医院的标本转运、储存成本。


另外,epoc NXS主机还具有更强大的处理能力和更大的内置内存,允许更快的工作流、自动和安全的结果报告以及每次测试期间的一致性。此外,这款产品也能很好的帮助新冠肺炎患者进行血液检测,因为相关的医护人员可以利用这款产品在病人身边完成检测,不需要在新冠肺炎安全的环境之外运输样本。
同时,该设备能够通过网络,将检查结果共享给整个医疗团队。


技术原理

血气、电解质和代谢产物检测通常统称为血气和电解质 (BGE) 全套或者血气、电解质和代谢产物 (BGEM) 全套。
血气分析采用动脉血检测,包括:pCO2(二氧化碳分压)和 pO2(氧分压),血液 pH 值和碳酸氢盐水平:HCO3-电解质及代谢物采用动脉血测定。测定电解质(血液中的带电荷的矿物质)水平的目的是确保和评估电解质平衡,因为 电解质会影响人体的含水量、血液 pH 值、肌肉动作和其他关键过程。最常见的分析物(为血气、电解质和代谢产物测定的一部分)包括钠、钾、钙、氯化物、肌酐、葡萄糖和乳酸盐。此外,血红蛋白和 红细胞压积也属于血气、电解质及代谢产物全套的一部分。


通常情况下,重症监护室 (ICU)、患者需要插管的新生儿重症监护病房 (NICU)、急诊室 (ED)、心血管手术室 (CVOR)、肺疾病科和实验室常规都要进行血气、电解质及代谢物检查。
POCT前景无限

近年国际巨头不断加码POCT领域的投资力量,目前全球POCT市场规模已超过400亿美元,由于地区的经济水平、人口基数、医疗卫生条件等差异较大,POCT 的市场消费呈现较大的地域差异。欧、美、日 POCT 市场发育成熟,占据近大部分的份额,随着市场应用的进一步推广,巴西、中国、印度等新兴发展中国家将成为全球 POCT市场规模扩大的主要源动力。

因为亚太地区人口众多,是POCT市场未来发展的重点地区,我国体外诊断(IVD)行业处于快速成长发展阶段,数据显示我国年均复合增速高于国际平均水平,随着医改的推进和基层卫生建设的逐步完善,政府加大对POCT产品技术的投入,未来我国 POCT 市场有望维持 20%左右的年复合增长率。
结语:易用性、即时性和样本类型灵活选择,是过去POCT提升的路径,在未来,随着互联网、医疗信息化的介入,更有利于基层医疗设备的数据化和诊断水平提升的IPOCT概念出现,又将会给行业带来更多的发展空间。

简历投递:4008228766@qixieke.com




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