其他
合规风暴！8家防疫医械公司被国家局飞检
医疗器械媒体报道先锋
分享专业医疗器械知识
关注来源：NMPA审核查验中心
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，以及《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等要求，按照国家药品监督管理局2020年医疗器械检查工作部署，核查中心于2020年11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司等8家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求情况。具体见附表。
针对检查中发现的一般项目不符合要求问题，请相关省、自治区、直辖市药品监督管理局督促企业限期整改，要求企业评估产品安全风险，对存在安全风险的，应按照《医疗器械召回管理办法》召回相关产品。企业完成整改后，相关省级药品监督管理局应及时组织对整改情况进行确认，并将确认结果报送国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。
简历投递：4008228766@qixieke.com
2020全年最新分子诊断行业现状总结及趋势展望
心脏外科手术百年传奇
国产“追光者”？国产PET/CT TOF时间分辨率突破200ps量级！
3400降到125！七省耗材谈判中标价格公布（附名单）
美国2020-2021年最佳医院及16个医学专科排行榜发布
RSNA2020：多源静态CT时代来临！
30美金！FDA批准全球首款家用新冠检测仪
威高人事变动，重点关注骨科领域！
中国部队首次装备单兵外骨骼，医用外骨骼即将大范围升级？
心血管巨头的多元化之路：不到两年，三次拆分！
西门子POCT神器获准进入市场
商务合作：4008228766@qixieke.com