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赞!大庆油田总医院8个新增专业,获批药物临床试验资格

为您守护健康的 总医快讯 2024-01-12


近日,黑龙江省药监局联合黑龙江省卫健委,对我院药物临床试验机构新增的八个专业组进行了监督检查。院党委书记林波,副院长孙建男等陪同检查。




检查组听取机构办公室、伦理委员会及各新增专业组的工作汇报,对机构办公室、伦理委员会的人员构成、办公设施设备、管理制度和标准操作规程进行了现场检查,并与管理人员面谈。
检查组对血液内科、消化内科、骨科、普外科、肿瘤科、内分泌科、肾内科及全科医学科等八个新增专业组开展了为期两天的现场检查,并组织研究人员进行笔试。

检查组指出,医院领导高度重视药物临床试验工作,机构办公室、伦理委员会及各专业组态度认真严谨,药物临床试验过程规范,受试者的权益得到了保障。同时也指出了新增各专业组在体系文件制订、内部培训等环节仍需加强的建议。


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大庆油田总医院药物临床试验机构成立于2005年3月,是黑龙江省内较早获批的机构之一。开展药物临床试验工作对于扩大与国内领先及优势学科的交流与合作,提升学科学术地位有着良好的推动作用。医院将以此为契机,加强质量管理,增强风险意识,重视机构品牌的积累,为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。




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摄影丨李  嶙

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