查看原文
其他

小型移动全身CT获批

器械之家 2022-09-05



器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

关注 

来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。



近日,Xoran Technologies宣布,其 TRON 计算机断层扫描系统CT已获得 FDA 510(k) 许可

图片来源于Xoran官网

总部位于密歇根州安娜堡的 Xoran 将此次获许可的 TRON 设计为真正可移动全身透视 CT 系统,尺寸紧凑,无需笨重的电机和电池

01
可移动的环形计算机断层CT系统TRON

据Xoran报道他们此次研发递交的TRON 计算机断层扫描系统CT,这是一种用于全身点的开孔透视计算机断层扫描CT-护理成像。Xoran 成像系统套件的潜在新增功能提供了潜在的好处,包括降低患者的运输风险(降低了其辐射的外露)、改善在有限空间内进行患者 CT 扫描的可及性以及提高放射科的吞吐量

 

TRON — 真正可移动的全身透视、计算机断层扫描 (CT) X 射线系统


其紧凑的尺寸(与其传统相比此次更为小巧)和重量使其真正灵活,无需笨重的电机和电池,”Rakic 继续说道。“更重要的是,由于TRON 扫描时间不到一分钟而且该系统易于使用,因此可以通过将其放置在小型货车中来进一步动员它,将 TRON 用于为患者带来的低剂量筛查,而不是其他方式大约,这意味着 Xoran 的 Vehicle-Based Solutions™ 可用于社区卫生计划以及救护车军事前线场景。”

同时TRON 特别适合在空间有限且医院预算紧张的传统环境中提供安全超高分辨率、低剂量的成像,例如手术室、手术中心重症监护室;此外,TRON 的可移动设计和工程标志着优化 CT 扫描仪和超越有限空间指定范围的患者护理点解决方案的里程碑


02
CT系统先驱医疗系统领导者Xoran Technologies


Xoran Technologies LLC 由密歇根大学的两名研究科学家于 2001 年创立,其目标是开发常识性创新技术,使医生能够更有效地治疗患者。其在过去的 2 年中,他们在国内和全球安装了 1000 多台 CT 扫描仪

他们的产品线包括 MiniCAT 办公室 CT 扫描仪、xCAT 移动、紧凑型 CT 系统套件(专为重症监护而设计)和 XoranConnect®,一种基于 Web 的医学图像查看和存档工具。此外,Xoran 还提供 VetCAT 和 vTRON,这是专为兽医设计的真正移动、易于使用的 CT 成像解决方案,并且他们所有的产品都旨在消除医疗保健中的浪费和低效。


图片来源于Xoran官网


Xoran自2001年创立以来参与耳鼻喉科和过敏、兽医、神经病学、神经外科、脊柱、肺、社区健康、人工智能和机器学习等行业专业化领域产品,在其2004年时出售了第一台用于耳鼻喉科MiniCAT,而后于2015年出售了500台MiniCAT;2016年发布了具有图像改进质量版的MiniCAT IQ,后于2020年发布兽医VetCAT IQ 其具有骨骼和组织成像功能;2021年发布其vTRON用于动物全身扫描的移动式开孔CT;到目前为止发展趋向为兽医增加远程放射学服务。


图片来源于Xoran官网

此外7 月, Xoran 宣布已开始其移动肺资助的第 2 阶段工作——其目标是确认未来胸部即时 CT 系统的安全性和实用性,以支持 FDA 提交。这些肺部 CT 的研究和开发工作得到了美国国家心肺血液研究所 (NHLBI) 通过美国国立卫生研究院 (NIH) 颁发的最近一项赠款的支持。


03
目前可移动CT市场需求不断增长


移动CT全称是移动计算机断层扫描仪器,是计算机断层扫描仪器的一种。计算机断层扫描仪器主要是一种用于材料科学领域的医学科研仪器,能够利用X射线束从多方向沿某一部位选定断层进行照射,测定透过的射线量,经数量化计算后得出该层层面组织各个单位容积的吸收系数,然后重新组建图像的检查技术。


其受政策影响叠加新冠肺炎疫情防控带了的市场需求,近年来我国移动CT市场呈现增长态势,市场保有量与市场需求量不断增加。数据显示,2020年我国CT设备保有量从2016年23029台增长到36868台,销售量2016年的2654台增长到5077台,销售额从2016年的109亿元增长到178亿元。预计2021年我国CT设备保有量可达40411台,销售量和销售额分别可达5077台、197亿元。


数据来源研观天下


目前由于行业技术壁垒较高,中国厂商整体技术水平与国际巨头仍有较大差距,国内CT市场仍由国际厂商主导。以2019年的数据为例,GE在中国市场的CT销量为819台,占比20.3%,位居第一;西门子市场销量571台,占比14.1%,位居第三;而国产CT市场份额不足40%,且仍以中低端产品为主。


数据来源研观天下


而国内本土厂商有联影、东软、明峰等一批重点企业。其中联影是国内厂商龙头,2019年市场销量为703台,占比17.4%,占据国内整体市场的第二。而这也就说明,国内重点企业正在加紧不断缩小与国际厂商的差距。预计未来随着国内重点企业研发力度不断加大,不断突破行业核心技术,将逐步打破国际厂商主导格局。


数据来源研观天下


而我国移动CT市场有着较大的发展空间。一方面是我国研发与试验发展经费逐年增加。根据数据显示,2020年我国共投入研究与试验发展(R&D)经费24393.1亿元,比上年增加2249.5亿元,增长10.2%。


04
可移动CT市场布局国外企业占主导国内企业日益趋赶

随着移动CT资本助推行业飞速发展,可移动CT市场资本扩张一路高歌猛进,未来可移动CT行业的“军备竞赛”成为CT影像行业阶段发展的必然。而据统计,超过70%的ICU患者在移送至CT扫描室过程中发生了不良事件,当有了可移动CT就降低了人员运输成本,减轻了医护人员工作负荷,移动CT以其灵活、实用的特性,自问世以来,受到临床医生的广泛使用。

就目前而言,全球市场上的移动CT产品主要来自美国NeuroLogica(被三星收购)、西门子、美国Mobius Imaging(被史赛克收购)等。而我国首款拥有自主知识产权的摩科特MCT-I型16排移动CT设备也已于2020年获批上市

NeuroLogica&三星——CereTom®


2005年,NeuroLogica(美国 NeuroLogica公司成立于2004年, 2013年1月底,三星宣布收购该公司,将该公司产品线收入囊中。)发布了用于重症监护室,神经外科手术室,急诊室和移动卒中单元——CereTom便携式8层头颈CT



这款产品也一直是该公司的重点产品,采用标准的市电电压,球管的功率仅为一千瓦,即插即用。内置蓄电池,采用特斯拉电动车电池技术,突破电线的束缚。具备多种图像扫描功能,同时具有无线图像传输功能。全机身内置0.5mm铅当量屏蔽,前方有两个,后面有一个铅帘,可遮挡超过一半的射线。


NeuroLogica&三星——BodyTom®


2011年,NeuroLogica推出了一款重磅产品,可移动32层全身扫描CT——BodyTom®,主要用于手术室,搭载了图像引导辅助平台。有体积小、质量轻等特点,能够最大限度的减少如ICU、神经内外科等危重患者搬运次数。具有85cm的大孔径,支持平扫,螺旋扫,动态扫等多种模式



BodyTom®工作时的放射剂量非常小,2.6米以上距离无需进行防护,同时创新性地采用了病患不动,仪器自身移动完成扫描,避免了呼吸机移动带来的风险支持220V的市电。


NeuroLogica&三星——OmniTom®


OmniTom16层便携式移动CT是CereTom CT的后续型,全面升级了CereTom CT的功能,同时是全球首款全方位车轮移动影像设备,可最大限度地提高移动性,并且搭载了智能防撞软件,最大限度地提高控制和患者安全。



16层(每层0.625毫米)先进的数据采集系统,能够带来卓越的图像质量,并有效控制剂量,OmniTom 是头颅手术的理想选择,能够很好的完成CT血管造影和CT灌注成像的任务。三星于RSNA 2017发布了该款产品,目前尚未在我国上市。


西门子——On.site


西门子医疗的SOMATOM On.site移动式头部CT首度亮相是在RSNA 2019,目前该产品已经获得FDA认证。SOMATOM On.site采用了32排Stellar探测器和专用的X射线球管,确保图像采集的质量



同时升级了设备的移动能力,并在视线盲区增设前置摄像头,不仅使设备移动时更加安全,也能让设备更方便的在狭小环境中快速移动。在操作方面,SOMATOM On.site搭载了西门子的myExam Companion智能用户界面,支持特异性优化扫描参数,降低技师的操作门槛。图像可以无线发送到PACS系统内


Mobius Imaging史赛克——Airo


Mobius Imaging成立于2008年,旗下产品Airo是32层、拥有107cm孔径的移动CT。2013年,Airo移动CT在美国经510(K)途径获批上市2019,Mobius Imaging被骨科巨头史赛克收购



相比传统CT, Airo移动CT的弯曲电池阵列、高压发生器、专有手术柱等组件都经过重新设计,具有更强的移动性和灵活性,使用范围更广泛。Mobius自主开发的Intelligent Imaging技术,能满足多种临床需求并能适应不同工作环境,在手术室、ICU和其他临床场景中都能随时应用,并且支持更多的扫描位姿,如俯卧、仰卧和负重姿势等。此外,Airo还可用于介入放射学的移动式集成荧光镜和诊断成像,以及心血管的移动双平面荧光透视。


摩科特——MCT-I


摩科特MCT-I型16排移动CT我国首款拥有自主知识产权的移动CT设备,是陆军总医院徐如祥教授主持的全军“十二五”重点课题“稀土材料阴极X射线源小型16层移动CT”项目的研究成果,自主创新发明了新型X射线球管,探测器集成单元,自屏蔽防护系统,直线精密导轨,多排螺旋减震器与车载门栓式固定器,六大核心部件与技术。



据悉,MCT-I具有小型化、便捷化、低剂量、低能耗等特点,能够适应脑卒中急救,颅脑危重症急救,急性脑血管疾病和院前颅脑创伤等快速诊断等多种应用场景;能够广泛应用于院内急门诊、ICU、手术室和病床旁等多场景转换使用。MCT采用220V市电,内置蓄电池,待机1小时


—  —


在床旁诊断日益盛行的当下,移动CT有着常规CT产品无可比拟的优势,尽管目前相关产品尚不完善,比如在防辐射方面有一定的困难和顾虑,但未来随着5G远程技术、图像重建技术等技术的升级和发展,移动CT一定能够越来越多地发挥自身优势,应用于更多场景。







END 




更多精彩内容欢迎关注微信视频号 器械之家 

相关阅读

戳一下,更有料!

年产值600亿,又一巨头分拆医械上市

对垒全球老大、获赔22亿:国产测序设备第一股来了!

来了!飞利浦国产高端旗舰超声获批上市

科创板第二家IVD公司,跨界一次性内窥镜

苏宁环球,进军再生医学

首次!胎儿颅脑超声临床应用开启新篇章

对标西门子,美的医疗官宣最新布局

最小且唯一,显微外科手术机器人完成5亿元融资

市值从123亿跌至6.6亿:这一巨头面临退市

世界首个白内障手术机器人,获3.7亿投资


务合作:qxzj@landianyiliao.com


您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存